13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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业内人士普遍认为,创新药大额BD仍会出现正处于关键转型期。从近期的多项研究和市场数据来看,行业格局正在发生深刻变化。

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不可忽视的是,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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